Registro y trazabilidad de esterilización para tu clínica dental
Registra ciclos, equipos, lotes e indicadores. Genera evidencias para inspección y demuestra cumplimiento con MDR, RD 192/2023 y EN 13060.
DesplázateQué es Sterilab
Una herramienta pensada para clínicas dentales y centros que esterilizan instrumental.
Sterilab permite registrar los ciclos de esterilización (manual o importados), gestionar autoclaves, sets de instrumental, lotes de empaquetado e indicadores, y mantener un registro de auditoría. Todo orientado a cumplir y demostrar el cumplimiento ante inspecciones: trazabilidad completa, evidencias y exportación de informes.
Funcionalidades
Todo lo necesario para el control de esterilización en un solo lugar.
Ciclos de esterilización
Registro de cada ciclo con equipo, fechas, operador, temperatura, presión, resultado (OK/FAIL) y estado. Opción de carga e indicadores.
Equipos (autoclaves)
Catálogo de autoclaves con marca, modelo, número de serie y ubicación. Vinculados a cada ciclo para trazabilidad.
Sets e instrumental
Gestión de sets de instrumental con código y nombre. Asignación a ciclos para saber qué set pasó por qué ciclo.
Lotes y caducidades
Lotes de empaquetado (bolsas, rollos) e indicadores (químicos, biológicos) con caducidad para control y alertas.
Auditoría
Registro de auditoría con acciones, entidad, usuario e IP. Base para cumplimiento GxP y revisiones en inspección.
Trazabilidad
Respuesta a: qué instrumental en qué ciclo, qué lotes afectados, qué ciclos fallidos y qué se hizo con ellos.
Cumplimiento normativo
Diseñado para alinearse con la normativa aplicable en España y la UE.
Sterilab no sustituye las instrucciones del fabricante (IFU) del equipo ni los procedimientos operativos (SOP) de la clínica. Ayuda a documentar y demostrar que se cumplen.
Para quién
Clínicas dentales, centros de esterilización y fabricantes o distribuidores de autoclaves.
Clínicas dentales
Evidencias claras para inspección de sanidad y control interno del proceso de esterilización.
Grupos y cadenas
Estandarización de registros entre varias clínicas y visibilidad centralizada.
Fabricantes y distribuidores
Valor añadido: ofrecer un cuaderno de registro digital junto al equipo o mantenimiento.
Preguntas frecuentes
Dudas habituales sobre Sterilab.
- ¿Sustituye Sterilab al registro en papel?
- No lo sustituye por defecto: muchas clínicas mantienen un respaldo en papel. Sterilab facilita el registro digital, la búsqueda y la generación de informes para inspección.
- ¿Qué normativa cubre?
- Está pensado para apoyar el cumplimiento de MDR (Reglamento 2017/745), RD 192/2023, normas de esterilizadores (EN 13060, EN 285) y protección de datos (RGPD, LOPDGDD). La responsabilidad del cumplimiento sigue en la clínica y sus SOP.
- ¿Puedo importar datos de mi autoclave?
- La versión actual permite registro manual. La importación desde USB, CSV o integración con equipos está prevista en desarrollos futuros.
- ¿Dónde se almacenan los datos?
- Los datos se almacenan en tu instalación o en el servidor que configures. No hay uso obligatorio de la nube; puedes desplegarlo en tu propia infraestructura.
Empieza a registrar con trazabilidad
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